基本信息
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器械名称
干扰电磁热电位治疗仪
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注册证/备案号
桂械注准20252090330
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管理类别
第二类
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公司名称
南宁嘉星生物科技有限公司
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公司地址
中国（广西）自由贸易试验区南宁片区五象大道401号南宁航洋信和广场1号楼二十九层2926号、2927号办公
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生产地址
武汉市东西湖区慈惠街办事处九通路11号武汉中小企业城七期1号楼A区南5层502室(8)（委托生产）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广西壮族自治区药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-08-07
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有效期至
2030-08-06
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型号规格
JX-GRD-01、JX-GRD-02
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结构及组成
治疗仪由主机、干扰电电极片及电极连接线、电位温磁坐垫（单通、双通）及电位连接线、温磁连接线、电位治疗垫-睡垫、局部治疗头及局部连接线、检电器组成。电位温磁坐垫的交变磁场由电感线圈生成。主机是由显示模块、控制模块组成。
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适用范围
干扰电对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有消炎和镇痛作用；对肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环和促进炎症消散的作用；对废用性肌萎缩、尿潴留、神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍具有兴奋神经肌肉的作用。对肌肉酸痛、腰腿疼、前列腺炎、中风后遗症、急慢性支气管炎、痔疮、注射后反应硬结、胃肠功能紊乱、痛经的辅助治疗。
电位对失眠引起的疼痛有辅助治疗作用。
温热适用于关节炎、软组织扭挫伤恢复期、肌纤维组织炎、软组织炎症（疖、痈、蜂窝织炎、丹毒、乳腺炎、淋巴结炎）吸收期、神经痛的辅助治疗。具有镇痛、改善局部血液循环，促进肿胀消退、降低肌张力，缓解肌痉挛的作用。
磁适用于慢性软组织损伤和颈肩腰腿痛的辅助治疗。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
受托生产企业：武汉多康吉医疗设备有限公司；统一社会信用代码：91420112685438653P
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变更情况
医疗器械唯一标识
